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Spécialiste Assurance Qualité Produit – Pharmacien libérateur / QA Process specialist – Batch release PharmD – All genders

Spécialiste Assurance Qualité Produit – Pharmacien libérateur / QA Process specialist – Batch release PharmD – All genders

On site

Toulouse, France

Freelance

27-09-2025

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Skills

Quality Assurance Training Recruitment

Job Specifications

Mission Générale / General Summary

Dans le cadre du démarrage et de l’exploitation d’un site de fabrication de biomédicaments, Just-Evotec Biologics EU est à la recherche d’un Spécialiste Assurance Qualité Produit/Pharmacien libérateur motivé qui souhaite participer à l’aventure Just Evotec pour améliorer l'accès mondial aux produits biothérapeutiques.

Rattaché au Responsable Assurance Qualité Produit, vous êtes le garant de la fiabilité des informations fournies par le personnel intervenant dans les étapes de préparation des milieux et tampons, USP (upstream process) et DSP (downstream process). Vous garantissez la conformité des dossiers de lot et procédez à leur certification/confirmation pharmaceutique. Vous êtes l’interlocuteur privilégié de la production en vue d’assurer le traitement des déviations et du développement en vue de l’introduction de nouveaux produits. Vous garantissez la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication et le respect de la Politique Qualité de la société.

As part of the start-up and operation of a biotechnology production plant, Just-Evotec Biologics EU is looking for a motivated QA Process specialist / Batch release PharmD who wants to be part of the Just Evotec adventure to improve global access to biotherapeutic products.

Reporting to the Quality Assurance Product Manager, you will be responsible for ensuring the reliability of information provided by people involved in the media and buffer preparation, USP (upstream process) and DSP (downstream process) steps. You guarantee the conformity of batch records and proceed with their pharmaceutical certification/confirmation. You are the main contact for biomanufacturing to ensure the processing of deviations and for development with a view to the introduction of new products. You ensure compliance with Good Manufacturing Practices and the company's Quality Policy.

Responsabilités Et Missions / Missions And Responsibilities

A ce titre, vous serez amené(e) à :

Participer à la mise en place et à la gestion du service, avec notamment :
Participer à la conception des dossiers de lot de bioproduits
Assurer la revue des dossiers de lot de préparation des milieux et tampons et des processus USP et DSP exécutés
Participer à la certification pharmaceutique des lots par délégation du pharmacien responsable
Assurer la revue et l’approbation des documents relatifs à la conformité des matières premières de départ
Assurer le suivi et la conclusion des rapports de non-conformités relatifs à la fabrication, au contrôle et au stockage des produits
Assurer le suivi des actions correctives, préventives et des changements relatifs à votre périmètre
Garantir le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des procédures globales.

Vous Aurez Également La Responsabilité De

Rédiger et tenir à jour les procédures et veiller aux évolutions de la règlementation de votre périmètre.
Participer au recrutement des éventuels futurs collaborateurs de votre service, avec le concours du service RH, ainsi qu’assurer leur formation, le développement des compétences et de la polyvalence, en cohérence avec la politique de l’entreprise.
Collecter et escalader les données relatives aux revues qualité produit et aux dossiers règlementaires de l’établissement pour votre périmètre
Assurer le reporting de votre périmètre auprès de votre supérieur hiérarchique, incluant la tenue à jour des indicateurs clés de performance.

Vous serez amené.e à représenter votre périmètre au cours des audits clients et inspections d’autorités et à participer activement à l’organisation et à la tenue de ces derniers. Vous pourrez par ailleurs être amené.e à faire partie du pool d’auditeurs interne de l’établissement.

You Will Therefore Mainly Be Required To

Participate in setting up and managing the department, including:
Participating in the design of bioproduct batch records
Reviewing completed media and buffer preparation and USP and DSP process batch records
Participate in the pharmaceutical certification of batches by delegation of the head pharmacist
Ensure the review and approval of documents relating to the conformity of starting materials
Ensure the follow-up and conclusion of non-conformity reports relating to the manufacture, control and storage of products.
Follow up on corrective and preventive actions and changes relating to your area of responsibility.
Ensure compliance with Good Manufacturing Practices and global procedures

You Will Also Be Responsible For

Draft and update procedures and monitor regulatory changes within your scope.
Participate in the recruitment of potential future employees for your department, with the support of the HR department, and ensure their training, skills development and versatility, in line with company policy.
Collect and escalate data relating to product quality reviews and regulatory files for your pre-meter.
Report on your scope of activity to your line manager, including updating key performance indicators.

You will repres

About the Company

Evotec is a biotechnology company that is committed to advancing drug discovery and development. Through flexible business models, we collaborate with pharmaceutical companies, biotechs, foundations, and government agencies on a substantial scale. We believe that by working together, we can make a difference in the lives of patients. Our Pipeline Co-Creation model represents our adaptable, multi-modality, fully integrated end-to-end approach to drive collaborations and services across all phases of drug discovery and develo... Know more