Job Specifications
DOPHARMA FRANCE, laboratoire pharmaceutique vétérinaire majeur de la santé animale, regroupe une centaine de collaborateurs et réunit sur le même site R&D, production et commercialisation en France et à l’international.
Notre entreprise industrielle, spécialisée dans le secteur de la santé, poursuit son développement et s’inscrit dans un contexte d’évolutions permanentes.
Société familiale internationale, nous restons fidèles à nos valeurs et à notre démarche d’excellence.
Dans le cadre de l’évolution de notre organisation, nous recherchons un.e :
INGENIEUR ASSURANCE QUALITE
Rattaché(e) au Responsable Pharmaceutique, votre rôle est de garantir la conformité aux BPF du secteur stérile.
MISSIONS
Animer, conseiller et être support qualité sur l’ensemble des activités concourant à la production dans le secteur stérile (Documentations, déviations, CAPA,…).
Alerter en cas de non-conformité réglementaires au référentiel BPF et prendre les mesures nécessaires, le cas échéant en appui avec sa hiérarchie
Etre garant du système qualité affecté (APS, Déviations, Change control, RQP…)
Réaliser et maintenir les analyses de risques qualité du secteur
Communiquer sur les points qualités avec les clients, sous-traitants en relation avec la catégorie de produits définie, pour réponse aux questions techniques relevant de son domaine de compétence
Etre proactif dans la planification , rédaction et suivi des validations d’équipements, de procédés et de nettoyage des ateliers relevant de son domaine de compétence
Intervenir en tant que support lors des inspections règlementaires, audits clients
Réaliser les audits internes et externes
Coordonner et animer les activités de l’équipe AQ en support du responsable Assurance Qualité
PROFIL ATTENDU :
Bac +5 (Ingénieur, pharmacien…) en Assurance Qualité des produits de santé ou expérience professionnelle d’au moins 3 à 5 ans dans une industrie pharmaceutique. Une expérience en secteur stérile de l’industrie pharmaceutique serait un plus.
COMPETENCES :
- Connaissance approfondie des référentiels pharmaceutiques, notamment BPF
- Planification, rigueur et autonomie des tâches à effectuer
- Capacité à travailler en équipe transversale et à savoir poser l’exigence
- Capacité à coordonner/animer un groupe de travail
- Esprit d’équipe et sens de la pédagogie
- Capacité à prendre des décisions
- Maîtrise bureautique (Word, Excel)
- Maîtrise de l'anglais pour échanger, rédiger et comprendre des données complexes.
AVANTAGES :
26 jours de congés payés CP et 16 RTT par an
Une mutuelle pour vous et vos enfants assurant une prise en charge optimale des frais de santé
Une participation mensuelle aux frais de transport
Des tickets-restaurant d'une valeur de 5 euros par jour
L'accès à un CSE : chèques-cadeaux, chèques-vacances, billets à tarif préférentiel
Des moments de partage : participation à des challenges sportifs, fête de fin d'année, déjeuners d'équipe,...
Un lieu de travail agréable entouré de verdure et des locaux calmes et organisés
Une proximité entre collègues qui facilitent les échanges, la prise de décision et la mise en place de projets
About the Company
Forte de deux enseignes de référence pour les prestations de Conseil RH (Adenine et RPC & Associés), ALESSIA accompagne depuis 30 ans des clients de l’industrie, du tertiaire et des administrations publiques dans la gestion de leurs enjeux RH :
- Conseil en Recrutement et Evaluation pour la recherche et la sélection de nouveaux talents
- Accompagnement pour la gestion de la Mobilité, du Repositionnement et du Développement Professionnel
- Conseil et Formation pour l’amélioration de la performance managériale, opérationnelle ...
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