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Job Specifications

About us:

Akkodis is an organization with more than 1,000 engineering, scientific and digital experts in Belgium. Our mission is clear: create a smarter future together! We are a one-stop-shop for engineering, IT, Life Science, and new technologies. Our combined passion for talent and technology allows us to look at the world differently.

With our 360deg offer we support companies in all sectors in implementing Smart Industry solutions, from the up and reskilling of entire teams to the delivery of complete projects. Our added value? We make incredible happen!

Votre role :

En tant que Business Analyst, vous jouez le role de lien entre les besoins metiers, les solutions techniques et les exigences reglementaires liees a la validation des systemes informatises (Computer System Validation). Vous veillez a ce que les systemes et solutions soient conformes aux standards de qualite et aux reglementations du secteur. Vous supervisez la conception et la mise en oeuvre de projets de petite et moyenne envergure, en vous assurant que les besoins metiers soient correctement definis et que les developpements respectent les directives QA et d'integrite des donnees.

Ce poste couvre l'environnement QC et R&D d'une entreprise biopharmaceutique internationale, et inclut donc le partage de bonnes pratiques avec le GQC et d'autres centres R&D. Il s'agit d'une fonction hybride permettant de combiner teletravail et presence sur site client.

Vous faites egalement partie integrante d'une plateforme Akkodis, integree aux equipes de nos clients, ce qui vous garantit un suivi quotidien et un accompagnement par des personnes connaissant votre environnement de travail. Vous serez egalement encourage a proposer des initiatives pour diversifier les activites de cette plateforme et ameliorer son fonctionnement. Enfin, en fonction de votre disponibilite et de votre niveau d'expertise, vous pourriez etre amene a soutenir d'autres plateformes Akkodis.

Vos missions :

Collaborer avec les equipes R&D et QC afin de recueillir, analyser et formaliser les besoins metiers.
Traduire les besoins en specifications fonctionnelles claires et comprehensibles pour les equipes techniques.
Contribuer a la gestion de projets en lien avec les chefs de projet et les parties prenantes internes/externes.
Identifier les axes d'amelioration dans les processus existants afin d'optimiser l'efficacite et la performance des analyses de donnees.
Garantir la conformite des systemes informatiques avec les exigences reglementaires (GxP, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11).
Participer aux analyses de risques et definir les strategies de validation adaptees a chaque systeme.
Former et accompagner les utilisateurs finaux sur les nouveaux outils et solutions deployes.
Rediger et maintenir la documentation de validation (plans de validation, URS/FRS, IQ/OQ/PQ, etc.).
Assurer une veille sur les standards et technologies lies a la validation et a la gestion des systemes IT en environnement pharmaceutique.
Contribuer aux taches administratives de l'equipe et aux initiatives d'amelioration continue.

Profil recherche

Excellentes capacites d'analyse et de synthese.
Connaissance des outils de gestion et d'analyse de donnees (Excel, Power BI, SQL).
Familiarite avec les standards GxP et la reglementation pharmaceutique.
Bonne maitrise du francais et de l'anglais.
Organise, proactif, esprit d'equipe et bonnes competences en communication.

Atouts (plus)

Experience en Computer System Validation (CSV).
Connaissance des environnements pharmaceutiques (QC, R&D, production).
Utilisation de logiciels/equipements de laboratoire.

What's the offer you can't refuse?

As an AKKODIS Team member, you will be:

Onboarded in your position via a buddy process and supported in your career by your Business Manager.
Actor of your training plan and your personal and professional development.
Benefit from a full time permanent AKKODIS contract with competitive salary package including several extra-legal benefits.
In a nice work environment & atmosphere within an international group.
Invited to attractive events calendar including afterwork, life sciences meeting, and other professional gatherings.

About the Company

Akkodis is a global digital engineering company and Smart Industry leader. We enable clients to advance in their digital transformation with Talent, Academy, Consulting, and Solutions services. Our 50,000 experts combine best-in-class technologies, R&D, and deep sector know-how for purposeful innovation. We are passionate about Engineering a Smarter Future Together. With a shared passion for technology and talent, 50,000 engineers and digital experts deliver deep cross-sector expertise in 30 countries across North America, ... Know more